La Autoridad Nacional de Precios de Medicamentos de la India anunció una reducción significativa en el precio minorista máximo de 543 marcas de medicamentos contra el cáncer, con el precio minorista máximo reducido en un 93%, con el objetivo de mejorar la asequibilidad para los pacientes, pero algunos medicamentos innovadores de alto costo no se verán afectados.
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- La NPPA revisó los MRP para 543 marcas de medicamentos contra el cáncer y especificaciones de empaque, lo que resultó en recortes de hasta el 93%.
- Algunas marcas de medicamentos genéricos y biosimilares, como Palbopro e ISOGEN, han experimentado importantes reducciones de precios, lo que se ha traducido en importantes ahorros para los pacientes.
- Los costosos medicamentos innovadores de empresas multinacionales, como Avastin (bevacizumab) y Keytruda (pembrolizumab), no han experimentado ningún cambio de precio.
- La diferencia en las reducciones de precios se atribuye a los elevados márgenes comerciales para determinadas indicaciones, mientras que los márgenes del fabricante original pueden estar ya dentro de límites razonables.
- Los grupos de pacientes han expresado su preocupación por la exclusión de los Programas de Asistencia al Paciente (PAP) de la racionalización de las garantías comerciales y supuestas lagunas de datos en el enfoque NPPA.
El regulador de precios de los medicamentos de la India, la Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos (NPPA), ha revisado los precios minoristas máximos (MRP) de 543 marcas de medicamentos contra el cáncer y tamaños de envases con límites a las ganancias comerciales, reduciéndolos hasta en un 93% en algunos casos.
Los precios de algunas marcas genéricas y biosimilares han bajado significativamente.
Pero algunos de los medicamentos contra el cáncer más caros, como el éxito de ventas bevacizumab y la exitosa inmunoterapia Keytruda, permanecen sin cambios.
Esto expone los límites de la última intervención de control de precios.
Gran reducción de precio
Los recortes de precios en la lista revisada son significativamente mayores que la previsión anterior del gobierno de hasta un 70% de recortes de precios.
El precio de la molécula contra el cáncer Palbociclib vendida bajo la marca Palbopro por RPG Life Sciences cayó a 2.720 rupias por unidad desde 40.421,33 rupias por unidad, una disminución del 93,3%.
El PVP del paquete de 100 miligramos (mg) de ISOGEN, otra marca de palbociclib, cayó un 91,6%.
El cambio podría generar ahorros significativos para los pacientes que necesitan repetir la medicación, aunque el beneficio real dependerá de la marca de la receta, el régimen de tratamiento y si los hospitales transfieren los precios revisados.
Los medicamentos innovadores no se ven afectados.
Por otro lado, los medicamentos y terapias innovadores vendidos por empresas multinacionales (EMN) tienen cero cambios en el MRP, a pesar de que los precios de los biosimilares y genéricos del mismo medicamento han bajado significativamente.
El MRP de Avastin (bevacizumab, una molécula de anticuerpo monoclonal comercializada por la farmacéutica suiza Roche) se mantiene sin cambios en 1,23 rupias lakh por vial de 400 mg.
Incluso las versiones biosimilares de dosis similares, como Bevacimab (vendido por Abbott) y Bevakalp (Torrent Pharma), han visto caer sus precios en un 86% y un 69%, respectivamente.
De manera similar, no hay cambios en el MRP de todas las versiones del medicamento contra el cáncer Nivolumab comercializado por Bristol-Myers Squibb (BMS) India y Dr Reddy’s.
Según datos de la firma de investigación de mercado Pharmarack, bevacizumab y nivolumab son el segundo y tercer fármaco antitumoral más vendido en los canales minoristas de la India.
Otro fármaco importante, Keytruda, cuyo ingrediente activo es el pembrolizumab, es adecuado para más de 21 tipos de cáncer y todavía tiene un precio de 2,16 rupias lakh.
Preocupaciones de los pacientes y cuestiones metodológicas.
los funcionarios dijeron estándares comerciales La razón de esta diferencia podría ser la reducción del precio sólo en aquellos casos en los que el MRP es mayor debido a los enormes beneficios comerciales.
Sandeep Nayak, presidente del departamento de oncología del Hospital KIMS de Bengaluru, añadió que el precio original sin cambios indica que es posible que sus beneficios ya estén dentro de un rango razonable.
Las medidas para limitar las ganancias se producen en medio de un creciente escrutinio de los precios de los medicamentos contra el cáncer, con preguntas de la Corte Suprema sobre los altos costos de los medicamentos y las ganancias cobradas en la cadena de suministro del tratamiento del cáncer.
“Muchas grandes empresas indias que fabrican versiones genéricas de medicamentos contra el cáncer han estado ofreciendo enormes ganancias y explotando a los pacientes”, dijo el coordinador de un grupo de apoyo a pacientes con sede en Mumbai.
Malioni Esola, copresidente del grupo de defensa de los pacientes All India Drug Action Network (AIDAN), dijo que la racionalización de los beneficios comerciales nunca tuvo que ver con garantizar la asequibilidad del tratamiento.
Y añadió: “Incluso las reducciones marginales de los precios de los medicamentos patentados con precios excesivos se ven socavadas por la exclusión consciente de las cantidades disponibles de forma gratuita en el marco de los PAP del TMR”.
Los PAP son programas patrocinados por fabricantes que brindan medicamentos gratuitos o con descuento a pacientes elegibles.
Isola describió tales esquemas como estrategias de expansión del mercado, que operan ofreciendo descuentos o comprando y obteniendo algunas ofertas gratis, y dijo que la exclusión de estos esquemas subestimó las ganancias comerciales y diluyó los recortes de MRP.
Los expertos también han cuestionado el enfoque, calificando los márgenes de más del 42% en las ventas hospitalarias directas o en cadenas de suministro más cortas como “extremadamente liberales”.
Según la notificación de la NPPA, el límite del 30% en MRP (excluyendo el impuesto sobre bienes y servicios (GST)) significa un margen de precio del 42,86% para los almacenistas o distribuidores.
“La cadena de suministro de medicamentos contra el cáncer se limita a un número muy reducido de intermediarios o ventas directas a hospitales.
Dado el alto valor de estos medicamentos, un aumento de precio por parte de sólo una o dos entidades legitima enormes ganancias”, dijo Aisola.
La lista MRP revisada se basa en los datos de informes de las empresas recibidos por el gobierno y la NPPA dijo que se actualizará periódicamente.
Los grupos de pacientes afirmaron que la NPPA había abdicado de su responsabilidad de recopilar y mantener información sobre precios en todas las etapas de la cadena de suministro y en los diferentes canales de distribución.
“La falta de datos críticos ha resultado en que las empresas se vean obligadas a calcular sus MRP y autoinformes, y ejecutar precios sin ninguna verificación”, dijo Isola.